Penna per iniezione di insulina riutilizzabile da 3 ml, per uso medico.
La penna iniettore è un dispositivo utilizzato per iniettare farmaci sotto la pelle, progettato per rendere più facile e comodo l'uso di farmaci iniettabili, riducendo così la paura dell'autoiniezione e migliorando l'aderenza del paziente alla terapia.
Le penne iniettrici sono generalmente utilizzate per pazienti affetti da patologie croniche che necessitano di assumere regolarmente farmaci per alleviare i sintomi, come ad esempio l'insulina.
Più facile da maneggiare e utilizzare rispetto ai metodi tradizionali di auto-iniezione con fiale e siringhe.
Dosaggio regolabile del farmaco iniettato in base alle esigenze del paziente.
Portacartuccia con scala graduata per una chiara visualizzazione del volume di iniezione.
Riutilizzabile e portatile
Conforme alle normative CE, ISO13485 e FDA.
1. Rimuovere il tappo e svitare il portacartucce.
2. Inserire l'estremità più piccola della cartuccia del farmaco nell'apposito alloggiamento.
3. Inserire la vite nella penna.
4. Fissare il portacartuccia, avvitando il corpo della penna al portacartuccia fino a quando non è ben saldo.
5. Avvitare l'ago sul portacartuccia.
6. Ruotare l'ingranaggio all'estremità della penna per regolare la dose.
7. Premi il pulsante di iniezione all'estremità della penna per espellere l'aria dalla cartuccia.
8. Regola il dosaggio.
9. Inserire l'ago nella pelle nella posizione corretta.
10. Posiziona il pollice sul pulsante di iniezione e premi lentamente finché il pulsante non smette di muoversi.
11. Tenere premuto il pulsante per 5 secondi, quindi rimuovere l'ago dalla pelle.
12. Verificare che nella finestra della dose compaia uno 0 per confermare l'avvenuta somministrazione della dose completa.
13. Rimuovere l'ago e rimettere il cappuccio sulla penna.
Regolamento MDR 2017/745
Approvazione 510K della FDA statunitense
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema di gestione della qualità delle apparecchiature mediche per i requisiti normativi
EN ISO 14971:2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici
ISO 11135:2014 Sterilizzazione di dispositivi medici con ossido di etilene: conferma e controllo generale
ISO 6009:2016 Aghi per iniezione sterili monouso Codice colore di identificazione
ISO 7864:2016 Aghi per iniezione sterili monouso
ISO 9626:2016 Tubi ad ago in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici
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