Siringa in plastica sterile monouso per iniezione, marca CE Medical, per insulina, da 0,3 ml, 0,5 ml e 1 ml, con aghi.
Video del prodotto
Formato: 0,3 ml, 0,5 ml e 1 ml
Ago: 29G, 30G e 31G
Caratteristica
La struttura comprende cilindro, pistone, stantuffo, mozzo dell'ago, ago, anello di tenuta, meccanismo retrattile, tappo terminale e cappuccio protettivo. Il dispositivo di sicurezza si aziona con una sola mano. Innocuo per il paziente e il personale medico una volta retratto l'ago. L'ago può essere retratto direttamente dal corpo. L'ago rimane affilato anche dopo aver perforato il tappo del flaconcino del medicinale fino a 3 volte. Certificazioni CE, ISO13485 e FDA 510K.
| Materiale | Tappo, corpo e stantuffo: PP di grado medicale |
| Ago: acciaio inossidabile | |
| Pistone: Lattice o senza lattice | |
| Volume | 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml |
| Applicazione | Medico |
| Caratteristica | Monouso |
| Certificazione | CE, ISO |
| Ago | con ago fisso o ago separato |
| Ugello | Torre centrale |
| Colore dello stantuffo | Trasparente, bianco, colorato |
| Barile | Alta trasparenza |
| Pacchetto | Confezione singola: blister/imballaggio in PE |
| Confezione secondaria: Scatola | |
| Imballaggio esterno: Cartone | |
| Sterile | sterilizzato con gas EO, non tossico, apirogeno |
Regolamento MDR 2017/745
Approvazione 510K della FDA statunitense
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema di gestione della qualità delle apparecchiature mediche per i requisiti normativi
EN ISO 14971:2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici
ISO 11135:2014 Sterilizzazione di dispositivi medici con ossido di etilene: conferma e controllo generale
ISO 6009:2016 Aghi per iniezione sterili monouso Codice colore di identificazione
ISO 7864:2016 Aghi per iniezione sterili monouso
ISO 9626:2016 Tubi ad ago in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici
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