Test di gravidanza rapido precoce HCG per urine approvato CE ISO all'ingrosso
1. Elevata specificità e alta sensibilità 2. Funzionamento semplice: rilevamento in un unico passaggio
3. Test rapidi e i risultati saranno disponibili in 5 minuti
4. Sfondo chiaro e facile da leggere
5. Elevata precisione verificata da test clinici
| Nome del prodotto | Test di ovulazione LH in un solo passaggio a metà flusso |
| Forma di dosaggio | Dispositivo medico diagnostico in vitro |
| Metodologia | Saggio immunocromatografico dell'oro colloidale |
| Campione | urina |
| Formato | A metà strada |
| Misurare | Flusso intermedio: 3 mm/5,0 mm/5,5 mm/6,0 mm |
| Specifica | Midstream: 5/7/25/per una scatola |
| Sensibilità | 25 mUI/ml |
| Precisione | Oltre il 99,99% |
| Specificità | Nessuna reattività trasversale con 200 mlU/mI di FSH e 200 plU/mI di TSH |
| Tempo di reazione | 1 minuto |
| Tempo di lettura | Entro 10 minuti |
| Campo di applicazione | Tutti i livelli delle unità mediche e autotest a domicilio |
| Certificazione | CE0123,ISO13485,NMPA,FSC |
MDR 2017/745
FDA 510K degli Stati Uniti
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistema di gestione della qualità delle apparecchiature mediche per i requisiti normativi
EN ISO 14971: 2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici
ISO 11135:2014 Dispositivo medico Sterilizzazione dell'ossido di etilene Conferma e controllo generale
ISO 6009:2016 Aghi per iniezione sterili monouso Identificare il codice colore
ISO 7864:2016 Aghi per iniezione sterili monouso
ISO 9626:2016 Tubi per aghi in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION è un fornitore leader di prodotti e soluzioni medicali.
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