Test di gravidanza HCG APPROVATO APPROVATO APPROVATO APPROVATO
1. alta specificità e alta sensibilità2. Funzionamento di un passo: rilevamento in una fase
3. Test di rapide e i risultati saranno tra 5 minuti
4. Sfondo chiaro e facile da leggere
5. Accuratezza alta verificata dai test clinici
| Nome prodotto | Test di ovulazione di un passaggio LH Midstream |
| Forma di dosaggio | Dispositivo medico diagnostico in vitro |
| Metodolgia | Test cromatografico immunitario dell'oro colloidale |
| Campione | Urina |
| Formato | Midstream |
| Misurare | Midstream: 3 mm/5,0 mm/5,5 mm/6,0 mm |
| Specifiche | Midstream: 5/7/25/per una scatola |
| Sensibilità | 25miu/ml |
| Precisione | Più del 99,99% |
| Specificità | NO in tutta la reattività con 200 MLU/MI FSH e 200Plu/Mi TSH |
| Tempo di reazione | 1 minuto |
| Tempo di lettura | Entro 10 minuti |
| Gamma di applicazioni | Tutti i livelli di unità medica e autotest domestica |
| Certificazione | CE0123, ISO13485, NMPA, FSC |
MDR 2017/745
USA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC: sistema di gestione della qualità delle apparecchiature mediche 2016 per i requisiti normativi
EN ISO 14971: Dispositivi medici 2012 - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici
ISO 11135: Stirilizzazione del dispositivo medico 2014 di conferma dell'ossido di etilene e controllo generale
ISO 6009: 2016 Needli iniezione sterili usa e getta Identificare il codice colore
ISO 7864: 2016 Needli di iniezione sterile usa e getta
ISO 9626: tubi di ago in acciaio inossidabile 2016 per la produzione di dispositivi medici
Shanghai Teamstand Corporation è un fornitore leader di prodotti e soluzioni mediche.
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