Sicurezza di sicurezza del dispositivo medico set FDA CE ISO
Un set di raccolta di sangue, noto anche come ago per farfalla, è un dispositivo medico utilizzato per ottenere campioni di sangue per test o donazioni. È progettato per connettersi a un tubo a vuoto o siringa per la raccolta del sangue. Il set di solito consiste in un ago corto, tubi flessibili e talvolta un dispositivo di sicurezza per coprire l'ago dopo l'uso. È comunemente usato in contesti clinici come ospedali, laboratori e centri di donazione di sangue. L'ago farfalla è particolarmente utile quando si accede alle vene difficili da raggiungere, come quelle nelle mani o nelle vene piccole nei bambini.
Caratteristiche e vantaggi
CE
ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC: sistema di gestione della qualità delle apparecchiature mediche 2016 per i requisiti normativi
EN ISO 14971: Dispositivi medici 2012 - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici
ISO 11135: Stirilizzazione del dispositivo medico 2014 di conferma dell'ossido di etilene e controllo generale
ISO 6009: 2016 Needli iniezione sterili usa e getta Identificare il codice colore
ISO 7864: 2016 Needli di iniezione sterile usa e getta
ISO 9626: tubi di ago in acciaio inossidabile 2016 per la produzione di dispositivi medici
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ILAgo farfalla retrattileè un rivoluzionariodispositivo di raccolta del sangueche combina la facilità d'uso e la sicurezza di aago farfallacon la protezione aggiunta di un ago retrattile. Questo dispositivo innovativo viene utilizzato per raccogliere campioni di sangue dai pazienti per vari test e procedure mediche. L'ago a farfalla retrattile è dotato di un meccanismo a molla che consente all'ago di ritirarsi nell'alloggiamento dopo l'uso, riducendo il rischio di lesioni da aghi. Il dispositivo è particolarmente vantaggioso per gli operatori sanitari che gestiscono frequentemente le procedure di raccolta del sangue, poiché minimizza il rischio di bastoncini di ago accidentale.
