Microcatetere per coronarie
Microcatetere per coronarie
Principalmente utilizzo
Il microcatetere è destinato all'infusione di mezzi di contrasto, medicinali o materiale embolico nei vasi coronarici, nonché al supporto del posizionamento dei fili guida o della sostituzione dei fili guida.
Struttura del prodotto
Il microcatetere è costituito da un raccordo per il tubo, una guaina protettiva, un corpo del catetere, un anello di sviluppo, confezionato in un sacchetto di plastica e sterilizzato con ossido di etilene. I materiali utilizzati sono Pebax, Eurelon, acciaio inossidabile 304V, rivestimento in PTFE, platino-iridio, TPU, PC, platino-iridio, rivestimento idrofilo.
Ambito di applicazione
Il prodotto viene utilizzato per iniettare agenti diagnostici (come mezzi di contrasto), agenti terapeutici (come preparati farmaceutici, materiali embolici) e supportare un'adeguata guida nel sistema vascolare periferico.
Caratteristiche
1. Eccellente banda marcatrice radiopaca in platino/iridium a circuito chiuso incorporata per una transizione fluida
2. Strato interno in PTFE progettato per fornire una spinta eccezionale durante il supporto per l'avanzamento del dispositivo
3. Struttura intrecciata in acciaio inossidabile ad alta densità lungo tutto il corpo del catetere, che garantisce una maggiore resistenza alla trazione per una maggiore attraversabilità
4. Rivestimento idrofilo e design conico lungo da prossimale a distale: 2,8 Fr ~ 3,0 Fr per attraversamento di lesioni strette
Istruzioni per l'uso
1. Estrarre il prodotto dalla confezione.
2. Scegliere una guida compatibile con questo microcatetere.
3. Utilizzare soluzione salina di eparina per pulire il microcatetere attraverso l'anello di protezione e assicurarsi che la superficie del prodotto sia completamente lubrificata.
4. Inserire la guida nel microcatetere.
5. Inserire lentamente la guida e il microcatetere nella sede della lesione attraverso il connettore a Y o la guaina.
6. Dopo che il microcatetere ha raggiunto la posizione desiderata, adottare le misure diagnostiche o terapeutiche necessarie successivamente; rilasciare la valvola emostatica ed estrarre lentamente il microcatetere dal vaso.
CE
ISO13485
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistema di gestione della qualità delle apparecchiature mediche per i requisiti normativi
EN ISO 14971: 2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici
ISO 11135:2014 Dispositivo medico Sterilizzazione dell'ossido di etilene Conferma e controllo generale
ISO 6009:2016 Aghi per iniezione sterili monouso Identificare il codice colore
ISO 7864:2016 Aghi per iniezione sterili monouso
ISO 9626:2016 Tubi per aghi in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici
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