Microcatetere per coronaria
Microcatetere per coronaria
Principalmente utilizzo
Il microcatetere è destinato all'infusione di mezzi di contrasto, medicinali o materiale embolico nei vasi coronarici, nonché per fornire supporto al posizionamento di fili guida o allo scambio di fili guida.
Struttura del prodotto
Il microcatetere è costituito da un raccordo del tubo, una guaina protettiva, un corpo del catetere, un anello di sviluppo, la cui confezione è un sacchetto di plastica di carta e sterilizzato con EO. I materiali sono Pebax, Eurelon, acciaio inossidabile 304V, rivestimento in PTFE, platinoiridio, TPU, PC, platinoiridio, rivestimento idrofilo.
Ambito di applicazione
Il prodotto viene utilizzato per iniettare agenti diagnostici (come agenti di contrasto), agenti terapeutici (come preparazioni farmaceutiche, materiali embolici) e supportare un filo guida appropriato nel sistema vascolare periferico.
Caratteristiche
1. Eccellente banda marcatore radiopaco in platino/iridio a circuito chiuso incorporata per una transizione graduale
2. Strato interno in PTFE progettato per fornire un'eccellente spinta durante il supporto all'avanzamento del dispositivo
3. Struttura intrecciata in acciaio inossidabile a densità più elevata su tutto l'albero del catetere, che fornisce una maggiore resistenza alla trazione per una maggiore attraversabilità
4.Rivestimento idrofilo e design a conicità lunga da prossimale a distale: 2,8 Fr ~ 3,0 Fr per attraversabilità di lesioni strette
Istruzioni per l'uso
1. Estrarre il prodotto dalla confezione.
2.Scegliere un filo guida compatibile con questo microcatetere.
3.Utilizzare la soluzione salina con eparina per pulire il microcatetere attraverso il telaio di protezione e assicurarsi che la superficie del prodotto sia completamente lubrificata.
4.Inserire il filo guida nel microcatetere.
5.Inserire lentamente il filo guida e il microcatetere nella posizione della lesione tramite il connettore a Y o la guaina.
6.Una volta che il microcatetere ha raggiunto la posizione necessaria, adottare le misure diagnostiche o terapeutiche necessarie successivamente; Rilasciare la valvola emostatica e ritirare lentamente il microcatetere dal vaso.
CE
ISO13485
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistema di gestione della qualità delle apparecchiature mediche per i requisiti normativi
EN ISO 14971:2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici
ISO 11135:2014 Dispositivo medico Sterilizzazione dell'ossido di etilene Conferma e controllo generale
ISO 6009:2016 Aghi per iniezione sterili monouso Identificare il codice colore
ISO 7864:2016 Aghi per iniezione sterili monouso
ISO 9626:2016 Tubi ad aghi in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici
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