Microcatetere per coronaropatia
Microcatetere per coronaropatia
Utilizzo principale
Il microcatetere è destinato all'infusione di mezzi di contrasto, farmaci o materiale embolizzante nel sistema vascolare coronarico, ed è inoltre indicato per supportare il posizionamento o la sostituzione dei fili guida.
Struttura del prodotto
Il microcatetere è costituito da un raccordo tubolare, una guaina protettiva, un corpo del catetere e un anello di sviluppo. La confezione è una busta di carta e plastica ed è sterilizzata con EO. I materiali utilizzati sono Pebax, Eurelon, acciaio inossidabile 304V, rivestimento in PTFE, platinoiridio, TPU, PC, platinoiridio e rivestimento idrofilo.
Ambito di applicazione
Il prodotto viene utilizzato per iniettare agenti diagnostici (come i mezzi di contrasto), agenti terapeutici (come preparati farmaceutici, materiali embolizzanti) e per guidare l'inserimento di un filo guida appropriato nel sistema vascolare periferico.
Caratteristiche
1. Eccellente banda di marcatura radiopaca in platino/iridio a circuito chiuso, incorporata per una transizione graduale.
2. Lo strato interno in PTFE è progettato per fornire un'eccellente spinta durante il supporto all'avanzamento del dispositivo.
3. Struttura a treccia in acciaio inossidabile ad alta densità lungo tutto il fusto del catetere, che offre una maggiore resistenza alla trazione per una maggiore capacità di attraversamento.
4. Rivestimento idrofilo e design conico allungato da prossimale a distale: 2,8 Fr ~ 3,0 Fr per attraversare lesioni strette
Istruzioni per l'uso
1. Estrarre il prodotto dalla confezione.
2. Scegliere un filo guida compatibile con questo microcatetere.
3. Utilizzare una soluzione salina eparinata per pulire il microcatetere attraverso l'anello di protezione e assicurarsi che la superficie del prodotto sia completamente lubrificata.
4. Inserire il filo guida nel microcatetere.
5. Inserire lentamente il filo guida e il microcatetere nella sede della lesione attraverso il connettore a Y o la guaina.
6. Dopo aver posizionato il microcatetere nella posizione desiderata, adottare le misure diagnostiche o terapeutiche necessarie; rilasciare la valvola emostatica ed estrarre lentamente il microcatetere dal vaso.
CE
ISO 13485
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema di gestione della qualità delle apparecchiature mediche per i requisiti normativi
EN ISO 14971:2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici
ISO 11135:2014 Sterilizzazione di dispositivi medici con ossido di etilene: conferma e controllo generale
ISO 6009:2016 Aghi per iniezione sterili monouso Codice colore di identificazione
ISO 7864:2016 Aghi per iniezione sterili monouso
ISO 9626:2016 Tubi ad ago in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici
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