Sistema di prevenzione e sollievo da TVP, edema, trombosi venosa profonda, pompa per TVP
La trombosi venosa profonda (TVP) è un coagulo di sangue che si forma in una vena profonda. I coaguli di sangue si formano quando il sangue si addensa e si aggrega. La maggior parte dei coaguli di sangue nelle vene profonde si verifica nella parte inferiore della gamba o nella coscia. Possono verificarsi anche in altre parti del corpo.
Il sistema DVT è un sistema di compressione pneumatica esterna (EPC) per la prevenzione della TVP.
Durante un intervento chirurgico, i muscoli vengono resi inefficaci nel favorire il ritorno venoso.
La pompa DVT funziona come una pompa secondaria per spingere il sangue venoso fuori dalle vene profonde mentre il paziente è sottoposto a interventi chirurgici.
Il dispositivo di compressione pneumatica intermittente DVT produce cicli di aria compressa temporizzati automaticamente.
Il sistema è costituito da una pompa ad aria e da uno o più indumenti compressivi morbidi e flessibili per il piede, il polpaccio o la coscia.
Il controller fornisce compressione secondo un ciclo di temporizzazione preimpostato (12 secondi di gonfiaggio seguiti da 48 secondi di sgonfiaggio) a un'impostazione di pressione consigliata, 45 mmHg nella prima camera, 40 mmHg nella seconda camera e 30 mmHg nella terza camera per la gamba e 120 mmHg per il piede.
La pressione esercitata dagli indumenti viene trasferita all'estremità, aumentando il flusso sanguigno venoso quando la gamba viene compressa, riducendone la stasi. Questo processo stimola anche la fibrinolisi, riducendo così il rischio di formazione precoce di coaguli.
Tempo di ciclo: gonfiaggio 12 secondi +/- 10%
Sgonfiaggio 48 secondi +/- 10%
Impostazioni di pressione:
Indumento polpaccio/coscia: 45/40/30 mmHg +10/-5 mmHg
Indumento per il piede: 120 mmHg +10/-5 mmHg
CE
ISO13485
FDA 510K degli Stati Uniti
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistema di gestione della qualità delle apparecchiature mediche per i requisiti normativi
EN ISO 14971: 2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici
ISO 11135:2014 Dispositivo medico Sterilizzazione dell'ossido di etilene Conferma e controllo generale
ISO 6009:2016 Aghi per iniezione sterili monouso Identificare il codice colore
ISO 7864:2016 Aghi per iniezione sterili monouso
ISO 9626:2016 Tubi per aghi in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici
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