Prevenzione e sollievo da trombosi venosa profonda (TVP), edema, profilassi della TVP, pompa per TVP
La trombosi venosa profonda (TVP) è un coagulo di sangue che si forma in una vena profonda. I coaguli di sangue si formano quando il sangue si addensa e si aggrega. La maggior parte delle TVP si verifica nella parte inferiore della gamba o nella coscia. Possono verificarsi anche in altre parti del corpo.
Il sistema DVT è un sistema di compressione pneumatica esterna (EPC) per la prevenzione della trombosi venosa profonda (TVP).
Durante gli interventi chirurgici, i muscoli risultano inefficaci nel favorire il ritorno venoso.
La pompa per la TVP funziona come pompa secondaria per spingere il sangue venoso fuori dalle vene profonde durante gli interventi chirurgici a cui il paziente è sottoposto.
Il dispositivo di compressione pneumatica intermittente per la TVP produce cicli di aria compressa a tempo automatico.
Il sistema è costituito da una pompa ad aria e da uno o più indumenti compressivi morbidi e flessibili per il piede, il polpaccio o la coscia.
Il controller eroga compressione secondo un ciclo temporizzato preimpostato (12 secondi di gonfiaggio seguiti da 48 secondi di sgonfiaggio) a una pressione consigliata di 45 mmHg nella prima camera, 40 mmHg nella seconda camera e 30 mmHg nella terza camera per la gamba e 120 mmHg per il piede.
La pressione esercitata dagli indumenti compressivi si trasferisce all'estremità, aumentando il flusso sanguigno venoso quando la gamba viene compressa e riducendo la stasi. Questo processo stimola anche la fibrinolisi, riducendo così il rischio di formazione precoce di coaguli.
Tempo di ciclo: Gonfiaggio 12 secondi +/- 10%
Sgonfiaggio in 48 secondi +/- 10%
Impostazioni di pressione:
Indumento per polpaccio/coscia: 45/40/30 mmHg +10/-5 mmHg
Indumento per i piedi: 120 mmHg +10/-5 mmHg
CE
ISO 13485
Approvazione 510K della FDA statunitense
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema di gestione della qualità delle apparecchiature mediche per i requisiti normativi
EN ISO 14971:2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici
ISO 11135:2014 Sterilizzazione di dispositivi medici con ossido di etilene: conferma e controllo generale
ISO 6009:2016 Aghi per iniezione sterili monouso Codice colore di identificazione
ISO 7864:2016 Aghi per iniezione sterili monouso
ISO 9626:2016 Tubi ad ago in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici
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