Set di guaine introduttrici femorali monouso per interventi medici

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Set di guaine introduttrici femorali monouso per interventi medici

Breve descrizione:

Il design affusolato e preciso garantisce una transizione fluida tra il dilatatore e la guaina;

Il design preciso impedisce perdite anche a pressioni inferiori a 100 psi;

Guaina lubrificante e tubo dilatatore;

Il set introduttore standard comprende guaina introduttrice, dilatatore, filo guida e ago di Seldinger.


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Set di guaine introduttrici femorali monouso per interventi medici

Set introduttori femorali (1)

Utilizzo principale
Utilizzato per accedere per via percutanea all'arteria durante interventi chirurgici e creare un passaggio per l'introduzione di cateteri nel vaso sanguigno.
[Struttura del prodotto] Il prodotto è composto da guaina introduttrice, dilatatore, filo guida e ago di Seldinger. Il prodotto è realizzato in polietilene, polipropilene e acciaio inossidabile. [Tipo di prodotto] 5F, 6F, 7F, 8F

 

[Ambito di applicazione] Il set introduttore e il dilatatore vengono inseriti nel dotto deferente tramite un filo guida per creare un passaggio che collega la cute al dotto deferente. Dopo l'estrazione del dilatatore, la guaina introduttrice rappresenta l'unico punto di accesso per l'intervento sul dotto deferente. La valvola emostatica del set introduttore e la pellicola di gel di silice presente nel raccordo servono rispettivamente ad arrestare il flusso sanguigno e a prevenire la fuoriuscita di sangue, evitando così emorragie.

 

[Istruzioni per l'uso]

  • 1) Radere la pelle, disinfettare, stendere il panno e mettere da parte la garza.
  • 2) Pungere con ago di Seldinger dalla parte superiore della pelle con un angolo tra 30 e 45 gradi fino a quando non diventa lucido
  • Dal cono dell'ago di Seldinger sgorga sangue rosso vivo per assicurarsi che l'ago raggiunga la posizione desiderata.
  • 3) Inserire il filo guida attraverso l'ago di Seldinger fino a raggiungere la posizione desiderata.
  • 4) Tenere saldamente il filo guida e quindi rimuovere l'ago di Seldinger.
  • 5) Inserire il dilatatore nella guaina, quindi inserire il filo guida dall'estremità del dilatatore, tenerlo saldamente quando il dilatatore si avvicina alla pelle e ruotarlo delicatamente mentre lo si spinge nel vaso.
  • 6) Afferrare saldamente la guaina e rimuovere il filo guida e il dilatatore.
  • 7) Far scorrere il catetere attraverso la guaina fino al vaso nella posizione desiderata. Se necessario, fissare la guaina.
  • 8) Dopo l'intervento, rimuovere la guaina ed eseguire l'emostasi.

 

NOTA

Tenere fermo il filo guida in qualsiasi momento. Regolare la profondità di inserimento in base al segno in centimetri.

Se è necessario allargare la puntura percutanea, eseguire l'operazione con un bisturi, con la lama opposta al filo guida.

 

Regolamentazione:

CE

ISO 13485

Standard:

EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema di gestione della qualità delle apparecchiature mediche per i requisiti normativi
EN ISO 14971:2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici
ISO 11135:2014 Sterilizzazione di dispositivi medici con ossido di etilene: conferma e controllo generale
ISO 6009:2016 Aghi per iniezione sterili monouso Codice colore di identificazione
ISO 7864:2016 Aghi per iniezione sterili monouso
ISO 9626:2016 Tubi ad ago in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici

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