HCG medico Antigene del virus della gravidanza Anticorpo Troponina Dengue HP HBV Hbsag Glucosio rapido nel sangue Anticorpo HCV HIV Malaria PF Elisa Kit per test delle urine Striscia a cassetta
Descrizione
Kit per il test dell'antigene H.pyloriIl rilevamento dell'antigene H.pylori nelle feci è un test rapido, non invasivo e facile da eseguire che può essere utilizzato per rilevare un'infezione attiva, monitorare l'efficacia durante la terapia e confermare la cura dopo l'uso di antibiotici. La facilità di raccogliere il campione, soprattutto nei bambini, nei quali l'endoscopia sarebbe difficile, e la non necessità di personale appositamente formato per raccogliere ed eseguire il test, aumentano il vantaggio del test. Inoltre, a differenza dell’endoscopia del tratto gastrointestinale superiore, non è necessaria la preparazione preventiva del paziente.
Principio del prodotto
Il test rapido degli anticorpi lgM/lgG coVID-19 è un metodo rapido ed efficace per lo screening degli anticorpi lgM e lgG contro SARS-CoV-2. Questo test può anche suggerire informazioni sullo stadio dell'infezione.
Sia l'immunoglobulina M (IgM) che l'immunoglobulina G (IlgG) vengono prodotti durante la risposta immunitaria primaria. Essendo il più grande organismo dell'organismo, l'lgM è il primo anticorpo a comparire in risposta a un'esposizione iniziale agli antigeni. L'lgM fornisce la prima linea di difesa durante le infezioni virali, seguita dalla generazione di risposte adattive e ad alta affinità con l'immunoglobulina G (lgG) per l'immunità a lungo termine e la memoria immunologica. LgG è solitamente rilevabile circa 7 giorni dopo la comparsa dell'lgM.
Specifica
| Nome del prodotto | Kit per il test dell'antigene H.pylori |
| Misurare | 3,0 mm/4,0 mm |
| Specie | Fecali, feci |
| Formato | Tipo di cassetta |
| Imballaggio | 20 test per scatola; 25 test per scatola |
| Utilizzo | Uso medico, uso ospedaliero, assistenza domiciliare, ecc |
| Certificato | ISO13485 |
| Servizio | OEM e ODM disponibili |
Utilizzo del prodotto
1.Preparare il test
Lasciare che la cassetta del test raggiunga la temperatura ambiente e utilizzarla entro 20 minuti dall'apertura della confezione.
2.Aggiungi il campione
Aggiungere 10Ul di campione di sangue intero, siero o plasma
Aggiungere due gocce di Dilluent Buffer.
Dettagli del prodotto
1.Prestazioni: sensibilità del 94,70% (125/132) e specificità del 98,89%02 (268/271). Il test è stato validato clinicamente durante l'epidemia di COVID-19 del 2020 in Cina.
2.Tipo di campione: campione di sangue intero, siero e plasma
3. Metodo di rilevamento: oro colloidale
4.Tempo di rilevamento: 10 - 15 minuti
5. Non adatto per i test Point of Care
6.Certificato CE
Ogni scatola contiene:
20 buste sigillate individuali (1 cassetta test, 1 busta essiccante), 20 pipette monouso, diluente del campione e istruzioni per l'uso (IFU).
Esposizione del prodotto
Video del prodotto
ISO13485
CE
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistema di gestione della qualità delle apparecchiature mediche per i requisiti normativi
EN ISO 14971:2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici
ISO 11135:2014 Dispositivo medico Sterilizzazione dell'ossido di etilene Conferma e controllo generale
ISO 6009:2016 Aghi per iniezione sterili monouso Identificare il codice colore
ISO 7864:2016 Aghi per iniezione sterili monouso
ISO 9626:2016 Tubi ad aghi in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici
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