HCG Gravidanza Virus Antigene Anticorpo Troponina Dengue HP HBV Hbsag Glicemia Rapida Anticorpo HCV HIV Malaria PF Kit Test Urine Elisa Cassetta Striscia
Descrizione
Kit per il test dell'antigene H. pyloriIl test per la rilevazione dell'antigene di Helicobacter pylori nelle feci è rapido, non invasivo e di facile esecuzione, e può essere utilizzato per individuare un'infezione attiva, monitorare l'efficacia della terapia e confermare la guarigione dopo l'uso di antibiotici. La facilità di raccolta del campione, soprattutto nei bambini, per i quali l'endoscopia risulterebbe difficoltosa, e la non necessità di personale specializzato per la raccolta e l'esecuzione del test, ne aumentano i vantaggi. Inoltre, a differenza dell'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore, non è necessaria alcuna preparazione preliminare del paziente.
Principio di prodotto
Il test rapido per gli anticorpi IgM/IgG contro il COVID-19 è un metodo rapido ed efficace per lo screening degli anticorpi IgM e IgG contro il SARS-CoV-2. Questo test può anche fornire informazioni sullo stadio dell'infezione.
Sia l'immunoglobulina M (IgM) che l'immunoglobulina G (IgG) vengono prodotte durante la risposta immunitaria primaria. Essendo l'anticorpo più grande del corpo, l'IgM è il primo a comparire in risposta a una prima esposizione agli antigeni. L'IgM fornisce la prima linea di difesa durante le infezioni virali, seguita dalla generazione di risposte adattative di immunoglobulina G (IgG) ad alta affinità per l'immunità a lungo termine e la memoria immunologica. L'IgG è solitamente rilevabile circa 7 giorni dopo la comparsa dell'IgM.
Specifiche
| Nome del prodotto | Kit per il test dell'antigene H. pylori |
| Misurare | 3,0 mm/4,0 mm |
| Speciemn | Fecale, feci |
| Formato | Tipo di cassetta |
| Imballaggio | 20 test per scatola; 25 test per scatola |
| Utilizzo | Uso medico, uso ospedaliero, assistenza domiciliare, ecc. |
| Certificato | ISO 13485 |
| Servizio | Servizi OEM e ODM disponibili |
Utilizzo del prodotto
1. Preparare il test
Lasciare che la cassetta di test raggiunga la temperatura ambiente e utilizzarla entro 20 minuti dall'apertura della confezione.
2. Aggiungere il campione
Aggiungere 10 µl di campione di sangue intero, siero o plasma.
Aggiungere due gocce di soluzione tampone diluente.
Dettagli del prodotto
1. Prestazioni: sensibilità del 94,70% (125/132) e specificità del 98,89% (268/271). Il test è stato validato clinicamente durante l'epidemia di COVID-19 del 2020 in Cina.
2. Tipo di campione: campione di sangue intero, siero e plasma
3. Metodo di rilevamento: Oro colloidale
4. Tempo di rilevamento: 10 - 15 minuti
5. Non adatto per test diagnostici rapidi (Point of Care Testing)
6. Certificazione CE
Ogni confezione contiene:
20 bustine sigillate individuali (1 cassetta di prova, 1 bustina di essiccante), 20 pipette monouso, diluente per campioni e istruzioni per l'uso (IFU).
Presentazione del prodotto
Video del prodotto
ISO 13485
CE
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema di gestione della qualità delle apparecchiature mediche per i requisiti normativi
EN ISO 14971:2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici
ISO 11135:2014 Sterilizzazione di dispositivi medici con ossido di etilene: conferma e controllo generale
ISO 6009:2016 Aghi per iniezione sterili monouso Codice colore di identificazione
ISO 7864:2016 Aghi per iniezione sterili monouso
ISO 9626:2016 Tubi ad ago in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici
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