Sfera in silicone a pressione negativa per drenaggio, per uso medicale
Il serbatoio di drenaggio per ferite in silicone è realizzato in silicone di grado medicale; la sfera è disponibile in diverse dimensioni, come 100 ml, 200 ml, 300 ml, 400 ml, oppure può essere realizzata su richiesta.
La sfera monouso può essere utilizzata singolarmente oppure tramite trocar per l'inserimento e in combinazione con un serbatoio in silicone per l'aspirazione e la raccolta dei fluidi.
I serbatoi a bulbo in silicone sono realizzati senza lattice, con valvola antireflusso interna, pareti in silicone e serbatoio trasparente con sistema di drenaggio graduato in silicone.
Vantaggio
1. Realizzato in silicone medicale importato.
2. Da utilizzare per i pazienti a cui viene richiesto di accettare un drenaggio di tipo chiuso dopo diversi tipi di interventi chirurgici.
3. Efficace nel prevenire infezioni e inquinamento.
4. Mantenere la ferita in un ambiente umido e adeguato; garantire un ambiente favorevole alla guarigione.
| Nome del prodotto | Sfere di drenaggio a pressione negativa in silicone medicale |
| Materiale | Silicone di grado medicale |
| Colore | Trasparente |
| Misurare | 100 ml, 200 ml, 300 ml, 400 ml o personalizzato |
| Processo | Stampaggio a liquido - Sbavatura - Ispezione - Senza polvere - Magazzino - Spedizione |
| Durezza | 50 Shore A |
| Caratteristica | Resistente all'ingiallimento, altamente elastico, compatibile con la biocompatibilità |
| Certificazione | ISO9001 |
| Applicazione | Prodotti per ostetricia e ginecologia |
Regolamento MDR 2017/745
Approvazione 510K della FDA statunitense
EN ISO 13485:2016/AC:2016 Sistema di gestione della qualità delle apparecchiature mediche per i requisiti normativi
EN ISO 14971:2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici
ISO 11135:2014 Sterilizzazione di dispositivi medici con ossido di etilene: conferma e controllo generale
ISO 6009:2016 Aghi per iniezione sterili monouso Codice colore di identificazione
ISO 7864:2016 Aghi per iniezione sterili monouso
ISO 9626:2016 Tubi ad ago in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici
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