[Applicazione] Il dispositivo vascolareporto impiantabileè adatto per la chemioterapia guidata per una varietà di tumori maligni, la chemioterapia profilattica dopo la resezione del tumore e altre lesioni che richiedono una somministrazione locale a lungo termine.
[Specifica]
Modello | Modello | Modello |
I-6.6Fr×30cm | II-6.6Fr×35cm | III- 12,6Fr×30cm |
【Prestazioni】 L'elastomero autosigillante del supporto per iniezione consente aghi 22GA di porta impiantabile per 2000 forature. Il prodotto è realizzato interamente in polimeri medicali ed è privo di metalli. Il catetere è rilevabile ai raggi X. Sterilizzato ad ossido di etilene, monouso. Design antireflusso.
【Struttura】 Questo dispositivo è costituito da una sede di iniezione (comprese parti elastiche autosigillanti, parti di limitazione della foratura, clip di bloccaggio) e un catetere e il prodotto di Tipo II è dotato di un booster con clip di bloccaggio. Il catetere e la membrana elastica autosigillante di il dispositivo impiantabile per la somministrazione del farmaco è realizzato in gomma siliconica medica e gli altri componenti sono realizzati in polisulfone medico. Il diagramma seguente introduce la struttura principale e i nomi dei componenti del prodotto, considerando il tipo I come esempio.
【Controindicazioni】
1) Inidoneità psicologica o fisica all'intervento chirurgico in condizioni generali
2) Gravi disturbi della coagulazione e della coagulazione.
3) Conta dei globuli bianchi inferiore a 3×109/L
4) Allergico ai mezzi di contrasto
5) Combinato con grave malattia polmonare cronica ostruttiva.
6) Pazienti con allergia nota o sospetta ai materiali contenuti nella confezione del dispositivo.
7) Presenza o sospetto di infezione correlata al dispositivo, batteriemia o sepsi.
8) Radioterapia nel sito di inserimento previsto.
9) Imaging o iniezione di farmaci embolici.
【Data di produzione】 Vedere l'etichetta del prodotto
【Data di scadenza】 Vedere l'etichetta del prodotto
【Metodo di applicazione】
- Preparare il dispositivo port impiantabile e verificare se la data di scadenza è stata superata; rimuovere la confezione interna e controllare se la confezione è danneggiata.
- È necessario utilizzare tecniche asettiche per aprire la confezione interna e rimuovere il prodotto prima di prepararlo all'uso.
- L'uso dei dispositivi port impiantabili è descritto separatamente per ciascun modello come segue.
TipoⅠ
- Lavaggio, sfiato, test di tenuta
Utilizzare una siringa (ago per dispositivo di accesso impiantabile) per forare il dispositivo di accesso impiantabile e iniettare 5 ml-10 ml di soluzione salina fisiologica per irrigare la sede di iniezione e il lume del catetere ed escluderlo. Se non viene trovato alcun liquido o viene trovato lentamente, ruotare manualmente l'estremità di erogazione del farmaco del catetere (estremità distale) per aprire la porta di erogazione del farmaco; quindi chiudere l'estremità di erogazione del farmaco del catetere, continuare a spingere la soluzione salina (pressione non superiore a 200 kPa), osservare se vi sono perdite dalla sede di iniezione e dalla connessione del catetere, dopotutto è normale Dopo che tutto è normale, è possibile utilizzare il catetere.
- Cannulazione e legatura
Secondo l'indagine intraoperatoria, inserire il catetere (estremità di erogazione del farmaco) nel vaso di afflusso sanguigno corrispondente in base alla posizione del tumore e utilizzare suture non assorbibili per legare correttamente il catetere al vaso. Il catetere deve essere adeguatamente legato (due o più passaggi) e fissato.
- chemioterapia e sigillatura
Il farmaco chemioterapico intraoperatorio può essere iniettato una volta secondo il piano di trattamento; si consiglia di lavare la sede di iniezione e il lume del catetere con 6-8 ml di soluzione fisiologica, seguiti da 3 ml~5 ml. Il catetere viene quindi sigillato con da 3 ml a 5 ml di soluzione salina eparina a concentrazioni da 100 U/ml a 200 U/ml.
- Fissaggio del sedile ad iniezione
Viene creata una cavità cistica sottocutanea in un punto di supporto, che si trova a una distanza compresa tra 0,5 cm e 1 cm dalla superficie della pelle, e la sede di iniezione viene posizionata nella cavità e fissata e la pelle viene suturata dopo una rigorosa emostasi. Se il catetere è troppo lungo, può essere avvolto in un cerchio all'estremità prossimale e fissato correttamente.
TipoⅡ
1. Lavaggio e sfiato
Utilizzare una siringa (ago per dispositivo impiantabile) per iniettare soluzione salina rispettivamente nella sede di iniezione e nel catetere per irrigare e rimuovere l'aria nel lume e osservare se il fluido di conduzione è regolare.
2. Cannulazione e legatura
Secondo l'indagine intraoperatoria, inserire il catetere (estremità di erogazione del farmaco) nel vaso di afflusso sanguigno corrispondente in base alla posizione del tumore e legare correttamente il catetere al vaso con suture non assorbibili. Il catetere deve essere adeguatamente legato (due o più passaggi) e fissato.
3. Connessione
Determinare la lunghezza necessaria del catetere in base alle condizioni del paziente, tagliare la parte in eccesso dall'estremità prossimale del catetere (estremità non dosata) e inserire il catetere nel tubo di collegamento della sede di iniezione utilizzando
Utilizzare il booster della clip di bloccaggio per spingere saldamente la clip di bloccaggio in stretto contatto con il supporto per iniezione. Quindi tirare delicatamente il catetere verso l'esterno per verificare che sia sicuro. Questo viene fatto come mostrato in
Figura sotto.
4. Prova di tenuta
4. Una volta completata la connessione, piegare e chiudere il catetere sul retro della clip di bloccaggio e continuare a iniettare soluzione salina nella sede di iniezione con una siringa (ago per dispositivo di somministrazione di farmaci impiantabili) (pressione superiore a 200 kPa). (pressione non superiore a 200 kPa), osservare se vi sono perdite dal blocco di iniezione e dal catetere
connessione e utilizzare solo dopo che tutto è tornato normale.
5. Chemioterapia, tubo sigillante
Il farmaco chemioterapico intraoperatorio può essere iniettato una volta secondo il piano di trattamento; si consiglia di lavare nuovamente la base di iniezione e il lume del catetere con 6~8 ml di soluzione fisiologica, quindi utilizzare 3 ml~5 ml di soluzione fisiologica.
Il catetere viene quindi sigillato con da 3 ml a 5 ml di soluzione salina di eparina a concentrazioni comprese tra 100 U/ml e 200 U/ml.
6. Fissaggio del sedile di iniezione
È stata creata una cavità cistica sottocutanea in un punto di supporto, da 0,5 cm a 1 cm dalla superficie della pelle, e la sede di iniezione è stata posizionata nella cavità e fissata, e la pelle è stata suturata dopo una rigorosa emostasi.
Digitare Ⅲ
È stata utilizzata una siringa (ago speciale per dispositivo di accesso impiantabile) per iniettare 10 ml ~ 20 ml di soluzione salina normale nel dispositivo di somministrazione del farmaco impiantabile per irrigare la sede di iniezione e la cavità del catetere e rimuovere l'aria nella cavità e osservare se il fluido era discreto.
2. Cannulazione e legatura
Secondo l'esplorazione intraoperatoria, inserire il catetere lungo la parete addominale e la parte aperta dell'estremità di erogazione del farmaco del catetere dovrebbe entrare nella cavità addominale ed essere il più vicino possibile al bersaglio del tumore. Scegliere 2-3 punti per legare e fissare il catetere.
3. chemioterapia, tubo sigillante
Il farmaco chemioterapico intraoperatorio può essere iniettato una volta in base al piano di trattamento, quindi il tubo viene sigillato con 3 ml~5 ml di soluzione salina di eparina 100U/ml~200U/ml.
4. Fissaggio del sedile di iniezione
È stata creata una cavità cistica sottocutanea in un punto di supporto, da 0,5 cm a 1 cm dalla superficie della pelle, e la sede di iniezione è stata posizionata nella cavità e fissata, e la pelle è stata suturata dopo una rigorosa emostasi.
Infusione e cura dei farmaci
UN.Funzionamento rigorosamente asettico, corretta selezione della posizione della sede di iniezione prima dell'iniezione e rigorosa disinfezione del sito di iniezione.B. Durante l'iniezione, utilizzare un ago per dispositivo impiantabile, una siringa da 10 ml o più, con l'indice della mano sinistra che tocca il sito di puntura e il pollice che tende la pelle mentre si fissa la sede di iniezione, con la mano destra che tiene la siringa verticalmente nell'ago, evitando di agitarlo o ruotarlo, e iniettare lentamente 5 ml~10 ml di soluzione salina quando si ha la sensazione di cadere e la punta dell'ago tocca successivamente il fondo della sede di iniezione, e controllare se il sistema di somministrazione del farmaco è regolare (se non è liscio, controllare prima se l'ago è bloccato). Osservare se si verifica un sollevamento della pelle circostante durante la spinta.
C. Spingere lentamente il farmaco chemioterapico dopo aver confermato che non vi siano errori. Durante il processo di spinta, prestare attenzione ad osservare se la pelle circostante è sollevata o pallida e se c'è dolore locale. Dopo che il farmaco è stato somministrato, deve essere conservato per 15 ~ 30 secondi.
D. Dopo ogni iniezione, si consiglia di lavare la sede di iniezione e il lume del catetere con 6~8 ml di soluzione salina fisiologica, quindi sigillare il catetere con 3 ml~5 ml di 100U/ml~200U/ml di soluzione salina eparina e quando l'ultima Vengono iniettati 0,5 ml di eparina salina, il farmaco deve essere spinto durante la ritirata, in modo che il sistema di introduzione del farmaco sia riempito con eparina salina per prevenire la cristallizzazione del farmaco e la coagulazione del sangue nel catetere. Il catetere deve essere lavato con soluzione salina di eparina una volta ogni 2 settimane durante l'intervallo della chemioterapia.
E. Dopo l'iniezione, disinfettare la cruna dell'ago con un disinfettante medico, coprirla con una medicazione sterile e prestare attenzione a mantenere l'area locale pulita e asciutta per prevenire infezioni nel sito della puntura.
F. Prestare attenzione alla reazione del paziente dopo la somministrazione del farmaco e osservare attentamente durante l'iniezione del farmaco.
【Attenzione, avvertenza e contenuto indicativo】
- Questo prodotto è sterilizzato con ossido di etilene ed è valido per tre anni.
- Si prega di leggere il manuale di istruzioni prima dell'uso per garantire la sicurezza d'uso.
- L'uso di questo prodotto deve essere conforme ai requisiti dei codici di condotta e dei regolamenti pertinenti del settore medico e l'inserimento, il funzionamento e la rimozione di questi dispositivi devono essere limitati a medici certificati. L'inserimento, il funzionamento e la rimozione di questi dispositivi sono riservata a medici certificati e le cure post-tubo devono essere eseguite da personale medico qualificato.
- L'intera procedura deve essere eseguita in condizioni asettiche.
- Controllare la data di scadenza del prodotto e la confezione interna per eventuali danni prima della procedura.
- Dopo l'uso il prodotto può causare rischi biologici. Si prega di seguire la pratica medica accettata e tutte le leggi e i regolamenti pertinenti per la manipolazione e il trattamento.
- Non usare una forza eccessiva durante l'intubazione e inserire l'arteria in modo accurato e rapido per evitare vasospasmo. Se l'intubazione risulta difficile, utilizzare le dita per ruotare il catetere da un lato all'altro mentre si inserisce il tubo.
- La lunghezza del catetere posizionato nel corpo deve essere adeguata, troppo lungo è facile che si pieghi ad angolo, con conseguente scarsa ventilazione, troppo corto quando le attività violente del paziente hanno la possibilità di staccarsi dal vaso. Se il catetere è troppo corto, potrebbe staccarsi dal vaso quando il paziente si muove vigorosamente.
- Il catetere deve essere inserito nel vaso con più di due legature e con una tenuta adeguata per garantire un'iniezione agevole del farmaco e per evitare che il catetere scivoli via.
- Se il dispositivo impiantabile è di tipo II, la connessione tra il catetere e la sede di iniezione deve essere salda. Se non è necessaria l'iniezione intraoperatoria del farmaco, è necessario utilizzare una normale iniezione di prova di soluzione salina per conferma prima di suturare la pelle.
- Quando si separa l'area sottocutanea, è necessario eseguire un'emostasi ravvicinata per evitare la formazione di ematomi locali, accumulo di liquidi o infezioni secondarie dopo l'intervento chirurgico; la sutura vescicolare dovrebbe evitare la sede di iniezione.
- Gli adesivi medici α-cianoacrilati possono causare danni al materiale di base dell'iniezione; non utilizzare adesivi medici α-cianoacrilati quando si tratta l'incisione chirurgica attorno alla base di iniezione. Non utilizzare adesivi medici α-cianoacrilato quando si tratta di incisioni chirurgiche attorno alla base di iniezione.
- Usare la massima cautela per evitare perdite del catetere dovute a lesioni accidentali causate da strumenti chirurgici.
- Durante la puntura, l'ago deve essere inserito verticalmente, deve essere utilizzata una siringa con una capacità di 10 ml o più, il farmaco deve essere iniettato lentamente e l'ago deve essere ritirato dopo una breve pausa. La pressione di spinta non deve superare i 200 kPa.
- Utilizzare solo aghi speciali per dispositivi impiantabili per la somministrazione di farmaci.
- Quando è necessaria un'infusione più lunga o una sostituzione del farmaco, è opportuno utilizzare un dispositivo impiantabile monouso per la somministrazione del farmaco con un ago o un raccordo a T per infusione speciale, al fine di ridurre il numero di forature e ridurre l'impatto sul paziente.
- Riduce il numero di forature, riduce i danni ai muscoli del paziente e le parti elastiche autosigillanti. Durante il periodo di interruzione dell'iniezione del farmaco, è necessaria l'iniezione di anticoagulante una volta ogni due settimane.
- Questo prodotto è un prodotto monouso, sterile, apirogeno, distrutto dopo l'uso, il riutilizzo è severamente vietato.
- Se la confezione interna è danneggiata o la data di scadenza del prodotto è stata superata, restituirlo al produttore per lo smaltimento.
- Il numero di forature per ciascun blocco di iniezione non deve superare 2000 (22Ga). 21.
- Il volume minimo di lavaggio è 6 ml
【Magazzinaggio】
Questo prodotto deve essere conservato in un ambiente non tossico, non corrosivo, ben ventilato e pulito e protetto dall'estrusione.
Orario di pubblicazione: 25 marzo 2024