【Controindicazioni】

1) Inidoneità psicologica o fisica all'intervento chirurgico in condizioni generali

2) Gravi disturbi emorragici e della coagulazione.

3) Conta dei globuli bianchi inferiore a 3×10⁹/L

4) Allergia ai mezzi di contrasto

5) In combinazione con una grave broncopneumopatia cronica ostruttiva.

6) Pazienti con allergia nota o sospetta ai materiali contenuti nella confezione del dispositivo.

7) Presenza o sospetto di infezione, batteriemia o sepsi correlate al dispositivo.

8) Radioterapia nel sito di inserimento previsto.

9) Diagnostica per immagini o iniezione di farmaci embolizzanti.

 

【Data di produzione】 Vedi l'etichetta del prodotto

 

【Data di scadenza】 Vedi l'etichetta del prodotto

 

【Modo di applicazione】

1. Preparare il dispositivo impiantabile e verificare che la data di scadenza non sia stata superata; rimuovere la confezione interna e controllare che non sia danneggiata.
2. Per aprire la confezione interna e prelevare il prodotto, pronto all'uso, è necessario utilizzare tecniche asettiche.
3. L'utilizzo dei dispositivi impiantabili con porta è descritto separatamente per ciascun modello come segue.

 

Tipo I

1. Lavaggio, ventilazione, test di tenuta

Utilizzare una siringa (ago per dispositivo impiantabile) per pungere il dispositivo impiantabile e iniettare 5-10 ml di soluzione fisiologica per lavare la sede di iniezione e il lume del catetere ed escludere perdite. Se non si rileva liquido o se il flusso è lento, ruotare manualmente l'estremità distale del catetere per aprire la porta di somministrazione del farmaco; quindi richiudere l'estremità distale del catetere, continuare a iniettare soluzione fisiologica (pressione non superiore a 200 kPa), osservare se vi sono perdite dalla sede di iniezione e dalla connessione del catetere, dopo che tutto è normale, il catetere può essere utilizzato.

1. Cannulazione e legatura

In base all'indagine intraoperatoria, inserire il catetere (estremità per la somministrazione del farmaco) nel vaso sanguigno corrispondente alla posizione del tumore e legarlo correttamente al vaso utilizzando suture non riassorbibili. Il catetere deve essere legato in modo adeguato (due o più passaggi) e fissato saldamente.

1. chemioterapia e sigillatura

Il farmaco chemioterapico intraoperatorio può essere iniettato una sola volta secondo il piano di trattamento; si raccomanda di lavare la sede di iniezione e il lume del catetere con 6-8 ml di soluzione fisiologica, seguiti da 3-5 ml di soluzione salina eparinata a una concentrazione di 100-200 U/ml. Il catetere viene quindi sigillato con 3-5 ml di soluzione salina eparinata a una concentrazione di 100-200 U/ml.

1. Fissaggio del sedile di iniezione

Si crea una cavità cistica sottocutanea in un punto di appoggio, a una distanza compresa tra 0,5 e 1 cm dalla superficie cutanea, e il sito di iniezione viene inserito nella cavità e fissato. La cute viene suturata dopo un'accurata emostasi. Se il catetere è troppo lungo, può essere arrotolato a spirale all'estremità prossimale e fissato in modo appropriato.

 

Tipo II

1. Lavaggio e sfiato

Utilizzare una siringa (ago per dispositivi impiantabili) per iniettare soluzione fisiologica rispettivamente nella sede di iniezione e nel catetere, al fine di lavare e rimuovere l'aria dal lume, e verificare che il fluido di conduzione sia fluido.

2. Cannulazione e legatura

4. Test di tenuta

4. Dopo aver completato il collegamento, piegare e chiudere il catetere sul retro della clip di bloccaggio e continuare a iniettare soluzione fisiologica nel sito di iniezione con una siringa (ago per dispositivo impiantabile di somministrazione di farmaci) (pressione superiore a 200 kPa). (pressione non superiore a 200 kPa), osservare se vi è perdita dal blocco di iniezione e dal catetere

connessione e utilizzo solo dopo che tutto è tornato alla normalità.

5. Chemioterapia, sigillatura del tubo

Il farmaco chemioterapico intraoperatorio può essere iniettato una sola volta secondo il piano di trattamento; si raccomanda di lavare nuovamente la base di iniezione e il lume del catetere con 6-8 ml di soluzione fisiologica, e quindi di utilizzare altri 3-5 ml di soluzione fisiologica.

Il catetere viene quindi sigillato con 3-5 ml di soluzione salina eparinata a una concentrazione compresa tra 100 e 200 U/ml.

6. Fissaggio della sede tramite iniezione

È stata creata una cavità cistica sottocutanea in un punto di supporto, a una distanza compresa tra 0,5 e 1 cm dalla superficie cutanea, e il sito di iniezione è stato inserito nella cavità e fissato, dopodiché la cute è stata suturata dopo un'accurata emostasi.

 

Tipo III

È stata utilizzata una siringa (con ago speciale per dispositivi impiantabili) per iniettare 10-20 ml di soluzione fisiologica nel dispositivo impiantabile per la somministrazione di farmaci, al fine di lavare la sede di iniezione e la cavità del catetere, rimuovere l'aria presente nella cavità e verificare che il fluido non fosse invasivo.

2. Cannulazione e legatura

In base all'esplorazione intraoperatoria, inserire il catetere lungo la parete addominale; la parte aperta dell'estremità del catetere destinata alla somministrazione del farmaco deve entrare nella cavità addominale ed essere il più vicino possibile al tumore. Scegliere 2-3 punti per legare e fissare il catetere.

3. chemioterapia, sigillatura del tubo

Il farmaco chemioterapico intraoperatorio può essere iniettato una sola volta secondo il piano di trattamento, dopodiché il tubo viene sigillato con 3-5 ml di soluzione salina eparinata a una concentrazione di 100-200 U/ml.

4. Fissaggio della sede di iniezione

È stata creata una cavità cistica sottocutanea in un punto di supporto, a una distanza compresa tra 0,5 e 1 cm dalla superficie cutanea, e il sito di iniezione è stato inserito nella cavità e fissato, dopodiché la cute è stata suturata dopo un'accurata emostasi.

Infusione di farmaci e cure

UN.Procedura rigorosamente asettica, corretta selezione del punto di iniezione prima dell'iniezione e rigorosa disinfezione del sito di iniezione.B. Durante l'iniezione, utilizzare un ago per dispositivo impiantabile, una siringa da 10 ml o più, con l'indice della mano sinistra che tocca il sito di puntura e il pollice che tende la pelle mentre si fissa la sede di iniezione, con la mano destra tenere la siringa verticalmente nell'ago, evitando di scuoterla o ruotarla, e iniettare lentamente 5-10 ml di soluzione fisiologica quando si avverte una sensazione di caduta e la punta dell'ago tocca successivamente il fondo della sede di iniezione, e verificare che il sistema di somministrazione del farmaco sia fluido (se non lo è, è necessario prima verificare se l'ago è ostruito). Osservare se si verifica un sollevamento della pelle circostante durante la spinta.

C. Dopo aver verificato che non vi siano errori, iniettare lentamente il farmaco chemioterapico. Durante l'iniezione, osservare attentamente se la pelle circostante si solleva o impallidisce e se si avverte dolore locale. Dopo l'iniezione, mantenere la posizione per 15-30 secondi.

D. Dopo ogni iniezione, si raccomanda di lavare la sede di iniezione e il lume del catetere con 6-8 ml di soluzione fisiologica, quindi sigillare il catetere con 3-5 ml di soluzione salina eparinata a una concentrazione di 100-200 U/ml. Quando si iniettano gli ultimi 0,5 ml di soluzione salina eparinata, il farmaco deve essere spinto durante la retrazione, in modo che il sistema di introduzione del farmaco si riempia di soluzione salina eparinata per prevenire la cristallizzazione del farmaco e la coagulazione del sangue nel catetere. Il catetere deve essere lavato con soluzione salina eparinata una volta ogni 2 settimane durante l'intervallo della chemioterapia.

E. Dopo l'iniezione, disinfettare la cruna dell'ago con un disinfettante medicale, coprirla con una medicazione sterile e fare attenzione a mantenere la zona pulita e asciutta per prevenire infezioni nel punto di puntura.

F. Prestare attenzione alla reazione del paziente dopo la somministrazione del farmaco e osservare attentamente durante l'iniezione.

 

【Attenzione, avvertenze e contenuti potenzialmente allusivi】

1. Questo prodotto è sterilizzato con ossido di etilene e ha una validità di tre anni.
2. Si prega di leggere il manuale di istruzioni prima dell'uso per garantire la sicurezza d'uso.
3. L'utilizzo di questo prodotto deve essere conforme ai requisiti dei codici di condotta e dei regolamenti pertinenti del settore medico, e l'inserimento, l'utilizzo e la rimozione di questi dispositivi devono essere riservati a medici certificati. L'inserimento, l'utilizzo e la rimozione di questi dispositivi sono riservati a medici certificati e la cura post-inserimento del tubo deve essere eseguita da personale medico qualificato.
4. L'intera procedura deve essere eseguita in condizioni asettiche.
5. Prima di procedere, verificare la data di scadenza del prodotto e l'integrità della confezione interna.
6. Dopo l'uso, il prodotto può presentare rischi biologici. Si prega di seguire le pratiche mediche generalmente accettate e tutte le leggi e i regolamenti pertinenti per la manipolazione e il trattamento.
7. Non esercitare una forza eccessiva durante l'intubazione e inserire l'arteria in modo accurato e rapido per evitare vasospasmi. Se l'intubazione risulta difficoltosa, ruotare il catetere da un lato all'altro con le dita durante l'inserimento.
8. La lunghezza del catetere inserito nel corpo deve essere adeguata: se è troppo lungo, tende ad angolarsi, compromettendo la ventilazione; se è troppo corto, può dislocarsi durante movimenti bruschi del paziente.
9. Il catetere deve essere inserito nel vaso con più di due legature e una tensione adeguata per garantire un'iniezione agevole del farmaco e per evitare che il catetere si sfili.
10. Se il dispositivo impiantabile è di tipo II, la connessione tra il catetere e la sede di iniezione deve essere salda. Se non è necessaria l'iniezione intraoperatoria di farmaci, prima di suturare la cute, si dovrebbe eseguire un'iniezione di prova con soluzione fisiologica per conferma.
11. Durante la separazione del tessuto sottocutaneo, è necessario eseguire un'emostasi accurata per evitare la formazione di ematomi locali, accumuli di liquidi o infezioni secondarie post-operatorie; la sutura vescicolare deve evitare il sito di iniezione.
12. Gli adesivi medicali a base di α-cianoacrilato possono danneggiare il materiale della base di iniezione; non utilizzare adesivi medicali a base di α-cianoacrilato per trattare l'incisione chirurgica intorno alla base di iniezione. Non utilizzare adesivi medicali a base di α-cianoacrilato per trattare le incisioni chirurgiche intorno alla base di iniezione.
13. Prestare la massima attenzione per evitare perdite dal catetere dovute a lesioni accidentali causate da strumenti chirurgici.
14. Durante la puntura, l'ago deve essere inserito verticalmente, si deve utilizzare una siringa con una capacità di almeno 10 ml, il farmaco deve essere iniettato lentamente e l'ago deve essere ritirato dopo una breve pausa. La pressione di spinta non deve superare i 200 kPa.
15. Per i dispositivi impiantabili per la somministrazione di farmaci, utilizzare esclusivamente aghi speciali.
16. Quando è necessaria un'infusione prolungata o la sostituzione di un farmaco, è opportuno utilizzare un dispositivo impiantabile monouso per la somministrazione di farmaci, dotato di un ago o di un raccordo a T specifici per l'infusione, al fine di ridurre il numero di punture e l'impatto sul paziente.
17. Ridurre il numero di punture, minimizzare i danni ai muscoli del paziente e preservare le parti elastiche autosigillanti. Durante il periodo di sospensione dell'iniezione del farmaco, è necessaria un'iniezione di anticoagulante ogni due settimane.
18. Questo prodotto è monouso, sterile, apirogeno e va distrutto dopo l'uso; il riutilizzo è severamente vietato.
19. Se la confezione interna è danneggiata o la data di scadenza del prodotto è stata superata, si prega di restituirlo al produttore per lo smaltimento.
20. Il numero di punture per ogni blocco di iniezione non deve superare 2000 (22Ga). 21.
21. Il volume minimo di lavaggio è di 6 ml