Microsfere emboliche di alcol polivinilico con design elastico non degradabile

Le microsfere emboliche sono microsfere di idrogel comprimibili con forma regolare, superficie liscia e dimensioni calibrate, formate tramite modifica chimica su materiali in alcol polivinilico (PVA). Le microsfere emboliche sono costituite da un macromero derivato dall'alcol polivinilico (PVA), sono idrofile, non riassorbibili e disponibili in diverse dimensioni. La soluzione di conservazione è una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Il contenuto d'acqua delle microsfere completamente polimerizzate è del 91% ~ 94%. Le microsfere possono tollerare una compressione del 30%.
Le microsfere emboliche sono fornite sterili e confezionate in fiale di vetro sigillate.
Le microsfere emboliche sono destinate all'embolizzazione di malformazioni artero-venose (MAV) e tumori ipervascolari, inclusi i fibromi uterini. Bloccando l'afflusso di sangue all'area bersaglio, il tumore o la malformazione vengono privati ​​di nutrienti e si riducono di dimensioni.
Le microsfere emboliche possono essere somministrate tramite microcateteri standard di diametro compreso tra 1,7 e 4 Fr. Al momento dell'uso, le microsfere emboliche vengono miscelate con un mezzo di contrasto non ionico per formare una soluzione in sospensione. Le microsfere emboliche sono monouso e fornite sterili e apirogene. Le configurazioni del dispositivo per le microsfere emboliche sono descritte nelle Tabelle 1 e 2 seguenti.
Tra le varie gamme dimensionali delle microsfere emboliche, quelle che possono essere utilizzate per l'embolizzazione dei fibromi uterini sono 500-700 μm, 700-900 μm e 900-1200 μm.